FSVP対応・FSVP Importerサービス
アメリカへ食品を輸出する事業者向けに、FSVP Importer対応、 FSVP文書の作成・管理、外国供給業者の評価・検証など、 米国FDAのFSVP規則に基づく対応をサポートしています。
日本の食品メーカー・輸出事業者
FSVP Importer・FSVP文書作成・管理
お問い合わせください
FSVPとは
FSVP（Foreign Supplier Verification Program）は、 アメリカへ輸入される食品について、外国供給業者が 米国の食品安全基準に適合した食品を製造していることを 輸入者が確認・検証するための制度です。
米国食品安全強化法（FSMA）に基づき、FSVPの対象となる食品を アメリカへ輸入する場合、FSVP Importerは対象食品および 外国供給業者について必要な評価・検証を行い、 その記録を作成・維持する必要があります。
日本の食品メーカーがアメリカへ食品を輸出する際、 米国内にFSVP Importerとなる事業者がいない場合には、 米国内の代理人をFSVP Importerとして指定する方法があります。
FSVPで必要となる主な対応
食品のハザード分析
外国供給業者の評価
供給業者検証活動の実施
FSVP関連記録の作成・維持
必要に応じた是正措置・再評価
VIAWORKSのFSVP対応サービス
VIAWORKSでは、日本からアメリカへ食品を輸出する事業者を対象に、 FSVP Importer対応およびFSVPに必要な文書作成・管理をサポートしています。 FSVPのみのご依頼にも対応しています。
FSVP Importer対応
米国内にFSVP Importerとなる事業者がいない場合の FSVP Importer対応についてご相談いただけます。
FSVP文書の作成
対象となる食品・製造施設・外国供給業者の情報を確認し、 FSVPに必要となる文書を作成します。
ハザード分析
対象食品について、生物学的・化学的・物理的ハザードなどを確認し、 FSVPに必要なハザード分析を行います。
外国供給業者の評価・検証
食品のリスクや外国供給業者の食品安全管理状況などを確認し、 必要な供給業者検証活動を設定します。
FSVP記録の管理・更新
作成したFSVP関連記録の維持・更新や、 必要に応じた再評価に対応します。
FDAからの照会・記録要求への対応
FDAからFSVPに関する確認や記録提出を求められた場合の 書類確認・対応をサポートします。
FSVPに関するFDAからのお問い合わせが増えています
FSVP Importerに対し、FDAからFSVP関連記録の提出や確認を 求められる場合があります。FDAからFSVPに関する連絡を受けた場合は、 内容を確認したうえで、必要な記録や回答を準備する必要があります。
VIAWORKSでは、FDAから届いた通知内容の確認、 FSVP記録の確認・整備、提出に向けた対応についてもご相談いただけます。
FDAから連絡を受けた方はこちら →ご相談いただける内容
- FDAから届いた通知・メールの確認
- 要求されているFSVP記録の確認
- 既存FSVP文書の確認・整備
- 不足している記録の整理
- FDAへの提出に向けた対応
よくある質問
FSVP Importerとは何ですか？
FSVP Importerは、米国へ輸入される食品について、外国供給業者が 米国の食品安全基準に適合した食品を製造していることを確認・検証する責任を負う事業者です。 対象食品についてハザード分析、供給業者の評価・検証、記録の維持などを行います。
日本企業でもFSVP Importerを用意する必要がありますか？
FSVPの対象となる食品を米国へ輸入する場合、原則としてFSVP Importerが必要です。 米国内に対象となる所有者または荷受人がいない場合には、 外国の所有者・荷送人の米国内代理人または代表者がFSVP Importerとなる場合があります。
FDA U.S. AgentとFSVP Importerは同じですか？
同じではありません。FDA U.S. Agentは、外国食品施設のFDA登録における 米国内の連絡窓口です。一方、FSVP ImporterはFSVP規則に基づき、 外国供給業者の評価・検証などを行う役割を担います。
FSVP ImporterとImporter of Record（IOR）の違いは何ですか？
FSVP ImporterとImporter of Record（IOR）は異なる役割です。 IORは主に米国税関（CBP）への輸入申告や関税等に関係する立場で、 FSVP ImporterはFDAのFSVP規則に基づく食品安全上の責任を担います。
Amazon FBAへの食品輸出でもFSVP対応は必要ですか？
Amazon FBAを利用する場合でも、輸入する食品がFSVPの対象であれば FSVPへの対応が必要です。販売方法ではなく、輸入する食品や取引形態などに基づいて FSVPの適用関係を確認します。
少量の輸出や1SKUからでも依頼できますか？
はい。1SKUからのご相談にも対応しています。 商品数や製造施設、輸出方法などを確認したうえで、 必要となるFSVP対応の範囲をご案内します。
すべての食品にFSVPが必要ですか？
いいえ。FSVPには適用除外や、食品・輸入者の条件によって 異なる要件が適用されるケースがあります。 商品情報や製造工程、輸入条件を確認したうえで判断する必要があります。
FSVPだけを依頼することはできますか？
はい。FSVPのみのご依頼にも対応しています。 必要に応じて、FDA食品施設登録、U.S. Agent、食品ラベル、 IOR・輸入関連手続きなどをあわせてご相談いただくことも可能です。
料金はいくらですか？
対象商品、SKU数、製造施設、必要となる対応範囲などによって異なります。 商品情報や現在の輸出状況を確認したうえで、お見積りをご案内しています。
FSVP対応について、
まずはご相談ください。
新規ブランドの立ち上げ・1SKUからの米国輸出から、
日本の大手企業・食品メーカーの米国展開まで、幅広く対応しています。
事業規模や年間売上、輸入する食品・取引条件などによっては、
簡略化されたFSVP要件が適用される場合があります。
また、複数SKU・大規模案件については、ボリュームに応じた料金もご案内しています。