アメリカ向け食品輸出
FDA食品施設登録・
U.S. Agent（米国代理人）サービス
アメリカ向けに食品を製造・加工・包装・保管する外国施設を対象に、 FDA食品施設登録およびU.S. Agent（米国代理人）業務をサポートしています。 新規登録から登録情報の変更、隔年更新まで対応します。
FDA食品施設登録とは
アメリカで消費される食品を製造・加工・包装・保管する施設は、 原則としてFDAへの食品施設登録が必要です。
日本を含む米国外の食品施設も対象となり、 アメリカ向け食品を取り扱う製造工場や加工施設などは、 輸出を開始する前にFDAへの登録が必要となる場合があります。
また、外国食品施設がFDAへ施設登録を行う際には、 米国内に所在するU.S. Agent（米国代理人）の指定が必要です。 U.S. Agentは、FDAと外国施設との連絡窓口としての役割を担います。
主な確認事項
FDA食品施設登録の要否
U.S. Agent（米国代理人）の指定
施設情報・製品カテゴリーの登録
UFI（DUNS番号）の確認
偶数年の施設登録更新
「FDA認証」と「FDA施設登録」の違い
食品の「FDA施設登録」は、
FDAによる認証・承認ではありません。
日本では「FDA認証」「FDA認可」「FDA証明書」などの名称で FDA施設登録が説明されることがありますが、 食品施設登録そのものはFDAによる施設や商品の認証・承認を意味するものではありません。
FDAは食品施設登録について登録証明書を発行していません。 米国向け食品輸出では、商品の種類や事業内容に応じて、 FDA食品施設登録のほかにもFSVP、食品ラベル、Prior Notice、 LACF登録など別の規制対応が必要になる場合があります。
FDA U.S. Agent（米国代理人）とは
日本など米国外の食品施設がFDA食品施設登録を行う場合、 米国内のU.S. Agentを指定する必要があります。
U.S. Agentは、外国食品施設とFDAとの間のコミュニケーション窓口となり、 FDAから施設に対する通常時・緊急時の連絡を受ける役割を担います。
VIAWORKSでは、FDA食品施設登録の手続きだけでなく、 登録後のU.S. AgentとしてFDAからの連絡窓口にも対応しています。
FDA食品施設登録
新規登録に必要な施設情報を確認し、登録手続きを行います。
U.S. Agent
外国食品施設の米国内代理人として登録します。
FDAからの連絡対応
FDAから施設宛てに届く連絡の確認・取次を行います。
登録情報の変更・更新
施設情報の変更や隔年更新についても継続して対応します。
FDA施設登録とDUNS番号（UFI）
FDA食品施設登録には、UFIの登録が必要です。
FDA食品施設登録では、施設を一意に識別するための UFI（Unique Facility Identifier）が必要です。 FDAが受け入れているUFIとして、Dun & Bradstreetが発行する DUNS番号があります。
FDAへ登録する施設名・住所などの情報とDUNS番号の登録情報が 一致しているかを事前に確認することが重要です。 会社名や住所などを変更した場合には、DUNS側の情報についても 確認が必要になる場合があります。
登録前に確認する情報
- 施設の正式名称
- 施設所在地
- DUNS番号
- FDA登録情報との一致
- U.S. Agent情報
2026年はFDA食品施設登録の更新年です
FDA食品施設登録は、偶数年の10月1日から12月31日までの期間に 隔年更新（Biennial Registration Renewal）が必要です。
2026年の更新期間は 2026年10月1日〜12月31日です。 既にFDA施設登録を取得している場合でも、 期間内に更新手続きを行う必要があります。
VIAWORKSでは、新規登録だけでなくFDA施設登録の隔年更新にも対応しています。
FDA食品施設登録について
ご相談ください
FDA食品施設登録が必要かわからない場合や、 U.S. Agentの変更、既存登録の更新などもご相談いただけます。
FDA施設登録のみのご依頼から、食品ラベル・FSVP・輸入手続きまで、 米国向け食品輸出に必要な対応をまとめてご相談いただけます。
小規模なブランド・1SKUからの輸出にも対応しています。 複数施設・多数SKUなどの大規模案件についてもご相談ください。