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米国食品輸出 用語集

Qualified Facility

Preventive Controls規則上、一定の小規模基準を満たし修正された義務が適用される施設で、FSVPの供給者評価にも関係する概念です。

用語の定義

Preventive Controls規則上、一定の小規模基準を満たし修正された義務が適用される施設で、FSVPの供給者評価にも関係する概念です。

英語表記
Qualified Facility
関連する主な規制
21 CFR 117.201 / 21 CFR 1.507

詳細解説

Preventive Controls規則上、一定の小規模基準を満たし修正された義務が適用される施設で、FSVPの供給者評価にも関係する概念です。

年間売上等の基準を満たすかを毎年確認します。 供給者がQualified Facilityかどうかで評価方法が変わる場合があります。 該当性を裏付ける記録を保持します。

輸出実務でのポイント

  1. 年間売上等の基準を満たすかを毎年確認します。
  2. 供給者がQualified Facilityかどうかで評価方法が変わる場合があります。
  3. 該当性を裏付ける記録を保持します。

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参考情報

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