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米国食品輸出 用語集

Qualified Individual

FSVPで必要な活動を実施するために、教育・訓練または経験を通じて必要な能力を有する者です。

用語の定義

FSVPで必要な活動を実施するために、教育・訓練または経験を通じて必要な能力を有する者です。

略称
QI
英語表記
Qualified Individual
関連する主な規制
21 CFR 1.500 / 1.503

詳細解説

FSVPで必要な活動を実施するために、教育・訓練または経験を通じて必要な能力を有する者です。

FSVP QIとPCQIは同一概念ではありません。 担当する活動に必要な知識・経験が求められます。 外部専門家が担当することも可能です。

輸出実務でのポイント

  1. FSVP QIとPCQIは同一概念ではありません。
  2. 担当する活動に必要な知識・経験が求められます。
  3. 外部専門家が担当することも可能です。

参考情報

REGULATORY ALERT

米国食品規制の最新情報を日本語で解説

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