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米国食品輸出 用語集

FSVP Importer

Foreign Supplier Verification Program Importer

FSVP Importerとは、米国へ食品を輸入する際に、FSVPに基づく外国供給業者の 検証活動に責任を負う米国側の事業者です。

用語の定義

FSVP Importerとは、米国へ食品を輸入する際に、FSVPに基づく外国供給業者の 検証活動に責任を負う米国側の事業者です。

英語表記
Foreign Supplier Verification Program Importer
関連する主な規制
FSMA(食品安全強化法) 21 CFR Part 1, Subpart L

詳細解説

FSVP(Foreign Supplier Verification Program/外国供給業者検証プログラム)は、米国外から食品を輸入する際に、米国側の輸入者が外国の供給業者を評価・検証するための制度です。

FSMA(食品安全強化法)に基づいて導入された制度で、対象となる食品について、外国の製造者・供給業者が米国の食品安全基準に沿って適切に管理していることを、FSVP Importerが確認することが求められます。

FSVPでは、単に輸入時に書類を提出すればよいというものではありません。食品や製造工程にどのような危害要因があるかを確認するHazard Analysis(危害分析)、外国供給業者の評価、適切なSupplier Verification Activities(供給業者検証活動)の決定・実施、必要な是正措置、記録の保存などを継続的に行います。

そのため、日本の食品メーカーが米国へ商品を輸出する場合でも、米国側にFSVP Importerとなる事業者を確保し、その事業者が対象商品・外国供給業者について必要なFSVPを構築・維持できる体制を整えることが重要です。

なお、すべての輸入食品に同一のFSVP要件が適用されるわけではありません。食品の種類、輸入者や供給業者の事業規模、他のFDA規制の適用状況などによって、**適用除外やModified Requirements(簡略化された要件)**が適用される場合があります。

輸出実務でのポイント

  1. 米国側のFSVP Importerを事前に決めておく
    輸入時には、対象食品についてFSVPの責任を負うFSVP Importerが必要です。出荷直前ではなく、輸出スキームを組む段階で誰が担当するかを確認しておくことが重要です。
  2. 商品・製造者ごとに必要な検証内容を確認する
    FSVPは単に輸入者を登録する制度ではありません。食品の危害分析、外国供給業者の評価、検証活動などを行い、その根拠となる記録を維持する必要があります。
  3. 輸入前に適用区分を確認する
    食品の種類や事業規模などによって、通常のFSVPとは異なるModified Requirementsや適用除外となる場合があります。まず対象商品にどの要件が適用されるかを確認することが重要です。
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