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米国への食品輸出を検討する際に、まず読んでおきたい記事です
FDA Prior Notice（事前通知）とは？食品輸出で誰が・いつまでに提出するのか
米国へ食品を送るとき、FDAには「Prior Notice（事前通知）」という手続きがあります。施設登録やFSVPと並べて語られることが多いものの、「誰が」「いつまでに」「何を」出すのかは、輸出者にとって分かりにくい部分です。この記事では、21 CFR Part 1 Subpart I とFDAのガ
FDA施設登録の代行とは？費用の考え方と、自社で登録する場合との違い
FDAの食品施設登録について調べると、「代行」「費用」といった言葉が並びます。まず押さえておきたいのは、FDAへの登録そのものに手数料はかからないという点です。FDAは「登録に費用はかからない」と明示しており、21 CFR 1.231(c)にも、登録手数料は不要と定められています。 では、代行業者に
FSVP代行とは？FSVP Importerがいない場合の選択肢と、依頼前に確認すべきこと
米国向けの食品輸出では、FSVP（外国供給業者検証プログラム）を実施する「FSVP Importer」が米国側に必要になります。取引先の米国バイヤーがFSVPに対応できない、あるいは米国側に輸入者そのものがいない場合に、「FSVP代行」を検討する日本企業は少なくありません。 この記事では、FSVP代
FSVP違反でFDAから警告書？2026年の公開事例と日本の輸出者が確認すべきこと
米国のFDA（食品医薬品局）は、FSVP（外国供給業者検証プログラム）を実施していない輸入者に対し、Warning Letter（警告書）を発行し、FDAのウェブサイトで公開しています。2026年に公開された書簡の中には、抹茶・緑茶製品の輸入者に出されたものも含まれます。 この記事では、FDAが公開
FSVPで必要な書類・記録とは？輸入者が保管するものと日本の製造者が求められる資料を21 CFRから整理
米国向けに食品を輸出していると、米国の輸入者や商社から「FSVPのために、工程フローやHACCP関連の資料を出してほしい」と求められることがあります。何を、どの範囲で出せばよいのか、そもそも自社が作る書類なのか。この点で迷う日本の食品メーカーは少なくありません。 この記事では、FSVP規則(21 C
抹茶の残留農薬基準値、実際どう調べる？日米比較データ(2026年8月版)と農園・工場が確認すべき手順
「抹茶 農薬」で検索してこのページにたどり着いた方の多くは、恐らくもう少し先の疑問をお持ちだと思います。「実際、この農薬は何ppmまでなら大丈夫なのか」「一覧で比較できる資料はないのか」というところです。この記事では、農林水産省が公表している国別の残留農薬基準値比較データ(2026年8月3日時点調査
Amazon US(FBA)で食品を販売するには？FDA・Prop65の規制対応と出品までの流れ
Amazon USで食品を販売したいという相談は、実際には「輸出そのものの規制対応」と「Amazonというプラットフォーム上の出品手続き」という、性質の異なる2つの課題が混ざっていることがよくあります。この記事では、両方を切り分けたうえで、食品メーカーがAmazon US出品を検討する際に確認してお
HTSコードとは？食品輸出事業者のための調べ方と分類実務ガイド
この記事では、HTSコード（Harmonized Tariff Schedule of the United States）の基本と、公式ツールでの調べ方、食品の分類例を整理します。 HTSコードとは何か HTSコードは、アメリカに輸入されるすべての商品に割り当てられる10桁の分類番号です。世界共通
食品メーカーのアメリカ進出ガイド｜検討すべきステップと規制対応の全体像
「アメリカに進出したい」という相談を受けると、実際には「輸出をしたい」のか「現地でビジネスの基盤を作りたい」のか、話を聞いてみないと分からないことがよくあります。この2つは似ているようで検討すべき事柄が異なります。この記事では、食品メーカーがアメリカ市場への進出を検討する際に整理しておきたい視点と、
FDA施設登録とは？対象事業者・申請の流れと米国代理人(US Agent)の必要性を解説
アメリカへ食品を輸出しようとすると、必ず出てくるのが「FDA施設登録」と「米国代理人（US Agent）」という2つの言葉です。この2つはセットで語られることが多いものの、実際には別々の意味を持つ手続きです。この記事では、一次情報（FDA公式ガイダンス）に基づいて、施設登録の基本と、なぜ米国代理人が
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